Geschichte
Es ist falsch, die Tatsache zu vernachlässigen, dass viele verschiedene Organisationen auf der ganzen Welt leichtes Geld verdienen wollen. Die Menschen wollen ihre Arbeit verrichten und in kurzer Zeit Gewinne erzielen. In einem Land wie den Vereinigten Staaten wird sehr darauf geachtet, solche Situationen zu kontrollieren. Es gibt jedoch Fälle, in denen von einem Unternehmen nicht erwartet werden kann, dass es Gesetze oder Normen bricht, wenn es in Bereichen wie Medizin, Gesundheitswesen und Pharmakologie tätig ist. Die Mitarbeiter müssen begreifen, dass Millionen von Menschenleben von der Qualität ihrer Arbeit abhängen können. Es ist unmöglich und unethisch, Menschenleben zu stehlen oder zu betrügen, nur um etwas Geld zu verdienen. Der Ausbruch von Meningitis im Jahr 2012 beweist jedoch, dass es leider Unternehmen gibt, die solche gefährlichen Schritte unternehmen können.
Die Aktivitäten des New England Compounding Center (NECC) führten zum Ausbruch von 753 Fällen von Meningitis, von denen 64 tödlich verliefen. Menschen aus mehr als 20 Bundesstaaten waren durch die Pilzmeningitis stark gefährdet.1 Der Fall endete mit einem schweren Prozess gegen den Eigentümer und Hauptapotheker des Unternehmens, Barry J. Cadden, und einer lebenslangen Haftstrafe. Die Untersuchung einer Chronik der Ereignisse, die zu einem solchen Ausgang geführt haben, soll dazu beitragen, die Hauptgründe zu klären und die Besonderheiten des Falles zu verstehen, um ähnliche Situationen in Zukunft zu vermeiden.
18. September 2012 – Die Gesundheitsbehörde von Tennessee erhielt den Bericht, dass bei einem 56-jährigen Patienten ohne offensichtliche Risikofaktoren eine Meningitis diagnostiziert wurde.2 Der einzige Präzedenzfall war, dass er sich 46 Tage zuvor mit Schmerzen im unteren Rückenbereich an das Zentrum gewandt und eine epidurale Glukokortikoid-Injektion erhalten hatte.
25. September 2012 – sieben weitere Patienten mit Meningitis aus demselben ambulanten chirurgischen Zentrum wurden nach der gleichen Art von Injektion gemeldet. Die Untersuchung der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ergab, dass alle Fläschchen mit Methylprednisolonacetat, die für die Injektionen verwendet wurden, von derselben Compounding-Apotheke, der NECC, stammten. Das Unternehmen wurde über die Untersuchung informiert.
Am 27. September 2012 wurde bei einem Patienten aus North Caroline nach derselben Injektion eine subakute Meningitis diagnostiziert.2 Innerhalb weniger Tage wurden alle Patienten, die mit ähnlichen Injektionen in Verbindung gebracht werden konnten, informiert.
4. Oktober 2012 – erfolgte die mikroskopische Auswertung aller NECC-Fläschchen mit Methylprednisolonacetat.
18. Oktober 2012 – die Vertreter der CDC und der FDA wiesen das Vorhandensein von Exserohilum rostratum, den Pilzen Rhodotorula laryngitis, Rhizopus stolonifer, Cladosporium cladosporioides und anderen Arten von Pilzen in allen Fläschchen nach. 3
19. Oktober 2012 – alle staatlichen Gesundheitsämter gaben zu, dass sie alle Patienten kontaktiert haben, bei denen aufgrund der Injektionen das Risiko einer Meningitis bestand.
1. Juli 2013 – Es wurden 749 Fälle von Meningitis mit verschiedenen Komplikationen, einschließlich des Todes von 8% der Patienten in 20 Staaten gemeldet.
Sobald das Verschulden des Unternehmens bewiesen war, wurde Barry J. Cadden wegen zahlreicher Todesfälle angeklagt. Der Prozess im Zusammenhang mit dem Ausbruch von Meningitis fand auf Bundesebene statt. 4Cadden sowie seine Frau, die die Aufgaben eines anderen Apothekers wahrnahm, wurden für den Tod von Menschen aus verschiedenen Bundesstaaten verantwortlich gemacht.
Kommentar und Kreativität
In der Tat konnte die Entwicklung der Ereignisse vorhergesagt und verstanden werden. Die Fälle von Meningitis sind nicht häufig. Jedes Mal, wenn sie auftreten, wird viel Aufmerksamkeit darauf verwendet, die Gründe zu klären und die tatsächliche Infektionsquelle zu ermitteln. Die Chronik der Ereignisse im Jahr 2012 zeigt, dass die Meningitis nicht erwartet wurde. Sie kam aus dem Unternehmen, an das niemand glauben konnte. Gleichzeitig muss man jedoch zugeben, dass einige Vertreter des chirurgischen Zentrums, in dem 2012 der erste Fall von Meningitis beobachtet wurde, zugaben, dass sie sich wegen der niedrigen Produktpreise und der Möglichkeit, alles in kurzer Zeit zu kaufen, für eine Zusammenarbeit mit dem NECC entschieden.
Im Bereich der Pharmazie waren die Bedingungen, unter denen die NECC-Mitarbeiter arbeiteten, angemessen. Während des Prozesses war Giamei die erste Person, die in einem Verfahren aussagte4. Er betonte, dass er kaum glauben könne, dass das Unternehmen für so viele Todesfälle verantwortlich sein könne, da jedes Produkt ordnungsgemäß getestet worden sei. Das Compounding Center befolgte alle Bundesrichtlinien.
Von der Ausbildung her wurden alle Apotheker des Unternehmens ordnungsgemäß geschult und geprüft, bevor sie eingestellt wurden. Gleichzeitig sprach derselbe Zeuge, Giamei, über die Besonderheit der Organisation und sagte, dass er das Apothekenlabor nie gesehen habe, sondern sich auf Werbung und Verkauf konzentrieren müsse. Ebenso wie Giamei haben auch viele andere Beschäftigte das Problem erst nach dem Ausbruch des Jahres 2012 erkannt. Eine solche Aussage erscheint in der Tat seltsam und unglaubwürdig.
Pharmakologie und Mikrobiologie sind die Bereiche, in denen regelmäßig zahlreiche Tests und Analysen durchgeführt werden sollten. Es reicht nicht aus, Menschen zu schulen oder alle Mitarbeiter dazu zu bringen, die Normen zu befolgen. Es ist auch notwendig, die Verantwortung für jede Entscheidung zu übernehmen und an die beruflichen Verbesserungen zu denken, nicht aber an finanzielle Vorteile.
Organisationen wie die FDA und das CDC haben alle notwendigen Schritte und Vorsichtsmaßnahmen ergriffen, um die Menschen zu schützen und die Bedeutung der öffentlichen Gesundheit zu unterstreichen. Es ist schwer für die Menschen, mit solchen gesundheitlichen Herausforderungen allein fertig zu werden. Deshalb haben die Vertreter der FDA und der CDC gezeigt, wie man den Fall organisiert, eine Lösung findet und den Bedürfnissen der Menschen gerecht wird.
Zukunft
Viele Menschen wollen wissen, ob es möglich ist, solche Fälle von Meningitis oder ähnliche Probleme der öffentlichen Gesundheit in Zukunft zu verhindern. Die Antwort lautet eindeutig ja. Allerdings müssen die Menschen bereit sein, hart zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen. Die Regierung hat ihrerseits bereits ihre Absicht bekundet, die Situation zu verbessern und die Vorschriften zu entwickeln, nach denen Compounding-Apotheken arbeiten sollen. Präsident Obama unterzeichnete das Gesetz, in dessen Rahmen es möglich war, die Bundesaufsicht zu verstärken und medizinische und mikrobiologische Organisationen zu kontrollieren1.
Es gibt noch viele andere Schritte, die nicht nur die Regierung, sondern auch die Bürger unternehmen sollten. Zuallererst sollten die Menschen aufhören zu denken, dass gute Medizin und Pharmakologie billig sein können. Wenn es ein oder mehrere Unternehmen gibt, die ohne jeden Grund billige Produkte anbieten, während Millionen anderer Organisationen bereits festgelegte Preise haben, kann es zu Bedrohungen kommen. Die heutige Gier und die Absicht, so viel Geld wie möglich zu sparen, lassen viele Menschen leichtsinnige Schritte unternehmen und Faktoren wie Sicherheit, Qualität und Vertrauen vergessen. Viele Unternehmen sind bereit, ihren Kunden Garantien zu geben. Wenn etwas schief geht, erweist sich eine finanzielle Entschädigung als die beste Lösung. Ein Menschenleben sollte unbezahlbar sein. Die Menschen können an Lebensmitteln, Kleidung, Unterhaltung und sogar an der Bildung sparen. Wenn es jedoch um die Gesundheit geht, sollte es keine Diskussionen geben.
Der Ausbruch der Meningitis im Jahr 2012 war auf die Fehler der Vertreter der Compounding-Apotheke zurückzuführen. Die Betroffenen wurden angeklagt und verurteilt. Dennoch gab es 64 Todesfälle. Es ist höchste Zeit, dass die Menschen anfangen, über die Folgen ihrer Kleinlichkeit in Bereichen wie Pharmakologie und Medizin nachzudenken.
Referenzen
1. Enwemeka, Zeninjor. 7 Dinge, die man über den Prozess wegen eines tödlichen Meningitis-Ausbruchs wissen sollte. Wbur News. 2017. Web.
2. Smith, RM, Schaefer, MK, Kainer, MA, et al. Fungal infections associated with contaminated methylprednisolone injections. N Engl J Med. 2013; 369(17): 1598-1609. Web.
3. Sulaiman, IM, Jacobs, E, Simpson, S, Kerdahi, K. Genetic characterization of fungi isolated from the environmental swabs collected from a compounding center known to cause multistate meningitis outbreak in United States using ITS sequencing. Pathogens. 2014; 3(3): 732-742. Web.
4. Valencia, MJ. NECC-Verkäufer sagt über tödlichen Meningitis-Ausbruch aus. The Boston Globe. 2017. Web.