Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige neurologische Entwicklungsstörung bei Kindern. Laut Hervas et al. (2014) wird die globale Prävalenzrate dieser Erkrankung bei Personen unter 18 Jahren auf 5,3 Prozent geschätzt. Diese Zahlen unterstreichen die Notwendigkeit umfassender medikamentöser Therapien, um sicherzustellen, dass die betroffenen Kinder wirksam behandelt werden und ihre Lebensqualität verbessert wird. Die am häufigsten verwendeten Medikamente zur Behandlung von ADHS bei Kindern sind Stimulanzien, insbesondere Medikamente auf Amphetaminbasis und Methylphenidat, deren Wirksamkeit jedoch durch verschiedene Faktoren beeinträchtigt werden kann, darunter unzureichendes Ansprechen und schwere Nebenwirkungen. Daher wurden Medikamente ohne Stimulanzien als Alternative zu Stimulanzien für Personen entwickelt, bei denen stimulanzienbasierte Medikamente nicht die gewünschte Wirkung erzielen. Allerdings haben auch diese Medikamente einige Nebenwirkungen, die ihre Wirksamkeit beeinträchtigen. In diesem Beitrag werden zwei empirische Artikel besprochen, in denen die Verwendung von Guanfacin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (GXR) (ein nicht-stimulierendes Medikament) zur Behandlung von ADHS bei Kindern untersucht wurde.
Hervas et al. (2014)
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit in Bezug auf Symptome und Funktion sowie die Sicherheit von “einmal täglich verabreichtem, dosisoptimiertem GXR im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einer ADHS-Diagnose, die anhand der ADHS-Ratingskala Version IV (ADHD-RS-IV) in Europa, den USA und Kanada gemessen wurde” zu bewerten (Hervas et al., 2014, S. 1862). Die Stichprobe der Studie umfasste Kinder und Jugendliche (männlich und weiblich) im Alter von 6 bis 17 Jahren, die nach dem Zufallsprinzip für diese Studie ausgewählt wurden (n=114 für die Interventionsgruppe und n=111 für die Kontrollgruppe). Um sich für die Studie zu qualifizieren, musste bei den Teilnehmern eine ADHS von mindestens mittlerem Schweregrad diagnostiziert worden sein.
Die ausgewählten Teilnehmer mussten im Rahmen einer doppelblinden Dosisoptimierung die GXR-Medikamente bei den unter 13-Jährigen vier Wochen lang und bei den 13- bis 17-Jährigen sieben Wochen lang einmal pro Morgen einnehmen. Es folgte eine sechswöchige Erhaltungsphase, in der die Teilnehmer die Medikamente weiter einnahmen, und dann eine zweiwöchige Auslaufphase. Eine Woche nach der letzten Einnahme wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass GXR eine robuste Wirksamkeit hat, indem es die Kernsymptome von ADHS bei den Teilnehmern verbesserte. Die Forscher empfahlen eine GXR-Dosis von bis zu 7 mg (0,05-0,12 mg/kg/Tag) als wirksame Dosierung für die Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen. Die Studie war in ihrem Umfang begrenzt, da Personen mit komorbiden Erkrankungen von der Studie ausgeschlossen waren. In der realen Welt haben Menschen mit ADHS jedoch komorbide Erkrankungen, so dass diese Ergebnisse möglicherweise nicht auf andere Bevölkerungsgruppen übertragbar sind.
Stein et al. (2015)
Ziel dieser Studie war es, “festzustellen, ob eine einmal tägliche GXR-Monotherapie (1-4 mg/Tag), die morgens oder abends bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren verabreicht wird, Auswirkungen auf die Gesamtfunktionsbeeinträchtigung hat, die mit dem WFIRS-P gemessen wird” (Stein et al., 2015, S. 955). Die Teilnehmer waren zufällig ausgewählte Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren mit einer ADHS-Diagnose. Damit ein Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden konnte, musste er oder sie “bei Studienbeginn einen ADHS-RS-IV-Gesamtwert von ≥ 28 und einen CGI-Schweregrad der Erkrankung von ≥ 4 aufweisen” (Stein et al., 2015, S. 955).
Eine Gruppe von Teilnehmern (n=107) erhielt morgens GXR und abends ein Placebo, während die andere Gruppe (n=111) morgens ein Placebo und abends GXR erhielt. Die Kontrollgruppe (n=109) erhielt morgens und abends ein Placebo. Die Phase der Dosisoptimierung dauerte 5 Wochen, gefolgt von einer 3-wöchigen Erhaltungsphase und einer 9-tägigen Verjüngungsphase. Die Ergebnisse zeigten, dass GXR die ADHS-Symptome unabhängig vom Zeitpunkt der Verabreichung deutlich lindert. Diese Studie wies mehrere Einschränkungen auf: Erstens basierten die Messungen der ADHS-Symptome auf den Berichten der Eltern und waren daher mit Verzerrungen behaftet. Zweitens wiesen die Teilnehmer einen unterschiedlichen Schweregrad von ADHS auf, der von mäßig bis schwer reichte, was die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse in anderen Bevölkerungsgruppen beeinträchtigen könnte.
Ratschläge für Eltern und Fachleute
Diese beiden Studien haben gezeigt, dass GXR eine wirksame Alternative zur Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen mit nicht-stimulierenden Medikamenten darstellt. Daher sollten Fachleute dieses Medikament ohne Bedenken verschreiben, insbesondere bei Kindern, bei denen die Behandlung mit stimulierenden Medikamenten zu ungünstigen Ergebnissen geführt hat. Die Eltern sollten wissen, dass das Medikament unabhängig vom Zeitpunkt der Verabreichung (morgens oder abends) gut wirkt. In diesen Studien wurde jedoch nicht auf mögliche Nebenwirkungen von GXR hingewiesen, so dass Fachleute und Eltern andere Quellen zu Rate ziehen sollten, um das Thema im Interesse der Sicherheit ihrer Kinder umfassend zu verstehen.
Schlussfolgerung
Die weltweite Prävalenz von ADHS bei Kindern ist hoch und nimmt mit dem sich ändernden Lebensstil der Menschen, der zu Entwicklungsstörungen bei Kindern beiträgt, weiter zu. Die üblicherweise verwendeten Medikamente für Kinder mit ADHS basieren auf Stimulanzien. Bei einigen Kindern treten jedoch nach der Einnahme dieser Medikamente unerwünschte Wirkungen auf, weshalb eine Alternative gesucht wird. GXR ist ein nicht-stimulierendes Medikament, das bei der Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt werden kann. Die beiden in dieser Studie verwendeten Artikel haben gezeigt, dass GXR eine hohe Wirksamkeit bei der Linderung von ADHS-Symptomen bei Kindern und Jugendlichen hat. Daher sollten Fachleute ihren Patienten GXR bedenkenlos verschreiben können. Eltern und Ärzte sollten jedoch darauf achten, dass sie die Nebenwirkungen dieser Medikamente kennen.
Referenzen
Hervas, A., Huss, M., Johnson, M., McNicholas, F., van Stralen, J., Sreckovic, S., … Robertson, B. (2014). Wirksamkeit und Sicherheit von Guanfacinhydrochlorid mit verlängerter Wirkstofffreisetzung bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung: A randomized, controlled, Phase III trial. Europäische Neuropsychopharmakologie, 24(12), 1861-1872. Web.
Stein, M. A., Sikirica, V., Weiss, M. D., Robertson, B., Lyne, A., & Newcorn, J. H. (2015). Wirkt sich Guanfacin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung auf funktionelle Beeinträchtigungen bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung aus? Results from a randomized controlled trial. CNS Drugs, 29(11), 953-962. Web.